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亿帆医药:F-627在EMA的上市申请审批目前进展顺利

同花顺(300033)金融研究中心4月20日讯,有投资者向亿帆医药(002019)(002019)提问, 因为“旅游限制”fda延迟来华验收,这直接影响F-627在美甚至全球的销售,请问公司有没有什么对策或计划改善这一情况。EMA的MAA进展是否顺利,国内申请预计多久?… 总之,F627项目情况进展程度,以及目前遇到问题所对应的策略

公司回答表示,感谢您的提问。(1)F-627在EMA的上市申请审批目前进展顺利;(2)目前F-627在中国境内的NDA申请是以标准方式申请的,根据法规,正常审评需要200个工作日。谢谢!

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