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祥生医疗旗下新产品取得欧盟CE证书

4月29日晚间,祥生医疗发布公告称,旗下新产品SonoEye掌上超声系列已通过了欧盟授权公告机构莱茵技术(上海)有限公司的检测和审核,完成CE认证,取得欧盟CE证书,获得了进入欧盟市场的“通行证”。

超声作为医学影像设备中的重要组成部分,因具有无辐射、无损伤、可移动、操作方便、成像实时性好等优势,是医院里不可或缺的设备,而掌上超声设备近几年更是呈现出良好的增长态势。

第三方机构数据显示,全球掌上超声医学影像设备市场规模为3.13万台/套,预计2023年将增长至10.32万台/套,年复合增长率34.74%,增长速度远远超过全球超声10.96%的增速。毫无疑问,掌上超声将成为整个超声医学影像设备领域中的一匹“黑马”。

面对掌上超声巨大的蓝海市场和井喷式发展,纵观整个市场,专业“玩家”却并不多见。目前仅美国GE、荷兰飞利浦和美国Butterfly推出了比较专业的掌上超声。而国内医疗器械上市公司中,目前仅有祥生医疗率先推出了成熟的掌上超声产品,并已取得欧盟CE认证。

祥生医疗相关人士告诉记者,“掌上超声设备以其小巧为特点,存在很高的技术门槛。而要研发一款符合整机轻便、图像优异、直觉操作、稳定精准等要求的掌上超声,更是难上加难。”

得益于二十余年的研究经历和足够的高端技术积累,祥生SonoEye掌上超声在保证功耗最低、体积最小的情况下,实现了优异的图像质量,获得国内外客户广泛认可。SonoEye掌上超声拥有10余项授权专利,拥有多项欧美授权发明专利,还有20余项专利正在申请中。

据上述相关人士介绍,因为临床科室在操作过程中需要进行严格的消毒,所以对超声设备的防水性和稳定性也存在极高的要求,祥生SonoEye掌上超声符合IPX7防水设计标准,可以实现浸泡消毒。同时支持无线设计,在保证图像稳定传输的基础上,可以更好地解决清洁和消毒问题。

与此同时,掌上超声也缩短了医生的学习曲线。基于临床医生缺乏专业超声知识,且在实际操作过程需要简单快速,祥生SonoEye掌上超声采用了直觉化的操作设计,和临床科室的实际需求相结合,让临床医生可以更快速、更方便地使用。

祥生医疗方面表示,该产品的推出,有利于进一步提高公司在便携小型化和专科超声诊断领域的市场竞争力,对于公司产品在海外市场的推广和销售将起到积极推动作用。