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亿帆医药(002019.SZ):子公司艾贝格司亭α注射液境内注册上市许可申请获受理

格隆汇2月23日丨亿帆医药(002019)(002019.SZ)公布,公司控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司在研产品艾贝格司亭α注射液(曾用通用名:重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白,拟用商品名:亿立舒,简称“F-627”)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症于2022年2月23日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

F-627是基于控股子公司EviveBiotechLtd.(以下简称“亿一生物”)现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种,是基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,具有长效和强效的生物学特点。目前F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,从而增强了免疫系统抵抗感染的能力,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。

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