步长制药研制BC0335颗粒暂停临床试验 存较大安全性风险

6月23日，步长制药(603858)6月22日晚发布公告陈工，公司研制BC0335颗粒暂停临床试验，该药研发投入约为4879.51万元。步长强调，不会对经营产生重大影响。

不过，消息公布后，该公司股价6月23日走低。截至到10:40，步长制药股价为21.40元/股，跌幅为2.9%。

据了解，步长制药全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于 BC0335 颗粒的《暂停临床试验通知书》。暂停原因是在健康成年受试者中开展单次给药评估食物对 BC0335 颗粒药代动力学研究时，出现大范围、非预期的严重不良反应，因此暂停临床试验。

资料显示，BC0335系拟用于儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的儿科药物。2016 年 8 月获得山东省药品监督管理局签发的《药品注册申请通知书》，2017 年 5 月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。截至本公告日，该项目累计研发投入约 4,879.51 万元人民币。

步长制药表示，本次暂停 BC0335 颗粒的临床试验，不会对公司及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。公司针对上述情况，已开展相应科学分析与评估，进一步加强和完善风险控制措施，并将根据实际情况开展后续工作。