康辰药业(603590.SH)：开展犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验

格隆汇2月7日丨康辰药业(603590)(603590.SH)公布，近日，公司收到农业农村部签发的《关于注射用尖吻蝮蛇血凝酶转宠物用临床试验样品生产有关意见的函》，经农业农村部研究，原则同意公司用目前注射用尖吻蝮蛇血凝酶制剂生产车间生产的产品，开展申请兽药注册的临床试验。截至目前，公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的临床备案工作，后续公司将根据相关进展情况及时进行披露。

尖吻蝮蛇血凝酶是从尖吻蝮蛇发现的一种类凝血酶，其作用靶点明确，通过水解纤维蛋白原形成纤维蛋白聚合体发挥促凝止血的作用，不含凝血酶原激活物，不激活凝血XⅢ因子，从机制上避免了可能出现血液高凝状态和正常血管内壁血栓形成的潜在隐患，有望成为疗效好、安全性高的犬用止血药。

尖吻蝮蛇血凝酶是完成了全部氨基酸、基因测序的单组分血凝酶，采用分段直线混合洗脱离子交换层析方法，提高了单组分尖吻蝮蛇血凝酶的收率，并且最终纯化产品具有高纯度、高比活、高均一性的特点。

截至目前，公司未能从公开渠道获得其他同类产品的销售数据。

截至本公告披露日，公司为该产品投入研究费用303.88万元(未经审计)。

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