科伦药业:公司于2021.11.16关注到药品专利池(以下简称:MPP)开放申请渠道,通过审核后,可以获得辉瑞NIRMATRELVIR的免费专利授权
2022-02-21 15:06:17 来源: 同花顺
同花顺(300033)金融研究中心2月21日讯,有投资者向科伦药业(002422)(002422)提问, 董秘好!请问辉瑞口服药的MPP申请如何了?如果有重大进展需要发布公告的吧?谢谢!
公司回答表示,您好!公司于2021.11.16关注到药品专利池(以下简称:MPP)开放申请渠道,通过审核后,可以获得辉瑞NIRMATRELVIR的免费专利授权,允许向95个指定的中低收入国家销售产品,新冠被WHO认定为突发公共卫生事件期间,免征专利许可费用。公司通过对生产和销售能力的综合评估,决定尝试首次申请,于2021.12.05向MPP提交申请材料。期间,MPP就申请资料中产品的研发上市周期和WHO-PQ批准计划进行了3次问询,公司按2-3年完成产品研发及通过WHO-PQ批准进行了回复。近日,MPP邮件通知了申请结果,公司本次未获得辉瑞在授权销售区域内(指定的95个中低收入国家)的专利授权,MPP主要考虑的因素是严格监管国家(WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA)的审批或审计以及产品的上市周期。后续,公司将持续拓展国际化视野,积极向优秀企业学习,完善国际化建设。公司亦会继续关注MPP平台其他原研药品的授权。谢谢。
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