港股异动 | 创胜集团-B(6628.HK)高开6.73% 子公司奕安济世已顺利通过TST001生产的欧盟质量受权人审计

2022-04-22 09:07:16 来源: 格隆汇

格隆汇4月22日丨创胜集团-B(6628.HK)高开6.73%，报6.98港元，总市值31亿港元。该公司昨日宣布，公司全资附属公司杭州奕安济世生物药业有限公司("奕安济世")已于2022年4月13日顺利通过欧盟质量受权人审计，QP认证声明已于2022年4月21日签发。此次审计概无任何关键或重大缺陷，且QP高度认可公司健全而成熟的质量管理体系(以确保该体系符合GMP要求)、程序及记录的质量以及全面的风险评估及缓解措施。TST001为全球正在开发的针对Claudin18.2的最先进的抗体疗法之一，该审计是TST001一个包括欧盟地区在内的全球三期临床试验申请准备工作中重要的一部份，以及未来TST001的全球商业化。