上海通报不合规药品 涉及豫园股份安科生物上海医药等

北京3月23日讯近日，上海市药品监督管理局公布关于2022年第1期药品质量抽检通告。为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对上海市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告。

对不符合规定产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业进行查处。

药品抽检不符合规定情况汇总表显示，标示生产单位为上海童涵春堂中药饮片有限公司的白茅根检验结论为不符合规定，药品不合格项目为性状，制剂规格为饮片，产品批号为161118，被抽样单位为上海童涵春堂药业股份有限公司。检验依据为中国药典2015年版，检验单位为上海市食品药品检验研究院。

豫园股份年报显示，上海童涵春堂中药饮片有限公司由上海豫园旅游商城（集团）股份有限公司（简称“豫园股份”，600655.SH）间接持股100%。上海童涵春堂药业股份有限公司第一大股东为豫园股份，最终受益股份为85%。

标示生产单位为安徽安科生物工程（集团）股份有限公司的重组人干扰素α2b栓检验结论为不符合规定，药品不合格项目为生物学活性，制剂规格为10万国际单位（IU）/粒，产品批号为20210113，被抽样单位为上药云健康益药药业（上海）有限公司。检验依据为中国药典2020年版，检验单位为上海市食品药品检验研究院。备注显示，生产企业所在地监管部门抽检留样符合规定。

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（简称“安科生物”，300009.SZ）是以生物医药的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，首批中国创业板上市公司。公司现有产品与服务涵盖生物制品、现代中药、化药及小分子药物、多肽药物、体外诊断试剂、法医检测、靶向抗肿瘤药物、细胞免疫治疗等众多领域。包括安科余良卿、安科恒益、上海苏豪逸明、无锡中德美联、鑫华坤在内的近20家子公司分布在安徽、上海、江苏、浙江，广东等地区。

上药云健康益药药业（上海）有限公司为上海医药大健康云商股份有限公司全资子公司；上海医药大健康云商股份有限公司第一大股东为上药控股有限公司，持股67.4979%；上药控股有限公司为上海医药集团股份有限公司（简称“上海医药”，601607.SH）全资子公司。

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