天药股份(600488.SH)：金耀药业重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价

格隆汇3月11日丨天药股份(600488)(600488.SH)公布，近日，天津天药药业股份有限公司子公司天津金耀药业有限公司(简称“金耀药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于重酒石酸间羟胺注射液(简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

重酒石酸间羟胺注射液适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压；该药品可用于辅助性对症治疗；也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

截至目前，金耀药业在重酒石酸间羟胺注射液一致性评价项目上已投入研发费用约为970万元。

目前国内市场有11家企业的重酒石酸间羟胺注射液获批上市，其中金耀药业为国内重酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价的首家企业。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示，重酒石酸间羟胺注射液2020年销售额约5.24亿元，2021年上半年销售额约3.61亿元。

标签：