复星医药(02196.HK)子公司开展SVN53-67/M57-KLH肽疫苗II期临床试验获批

格隆汇3月18日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意其获许可引进的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM，以下简称“该新药”)联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药的II期临床试验。

该新药是一种新型肿瘤免疫治疗产品。2019年11月，复星医药产业就该新药获得MimiVax,LLC在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区)及领域内(即胶质母细胞瘤以及其他肿瘤和非肿瘤适应症的治疗和预防)的独家临床开发和商业化许可。

截至公告日，在全球范围内尚未有与该新药同靶点的药品上市。截至 2022年2月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币7364万元(未经审计)。

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