阜新嘉和气体违法被罚150万 生产未注明产品批号劣药

中国经济网北京12月9日讯 12月6日，辽宁省药品监督管理局发布行政处罚结果公示（2021年第41期）。处罚决定书（辽药监(稽九)罚[2021]002号）显示，阜新市嘉和气体有限责任公司存在以下违法事实：当事人生产未注明产品批号劣药“医用氧(气态)”，货值金额1.485万元，违法所得1.4805万元。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百一十七条第一款规定，辽宁省药品监督管理局决定对其处以警告，没收违法所得1.4805万元，罚款150万元。要求阜新市嘉和气体有限责任公司2022年6月30日前、2022年12月31日前分期缴纳。

阜新市嘉和气体有限责任公司成立于2008年4月1日，是一家生产经营液态氧、液态氮、氧气、氮气、氩气、乙炔、二氧化碳、丙烷等工业气体及医用氧的民营企业。沈春艳为第一大股东，持股88.75%，为公司的执行董事、总经理。

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定：除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。