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焦点讯息:港股异动 | 歌礼制药-B涨11% 向美国FDA递交口服抗病毒药物ASC10的猴痘适应症新药临床试验申请


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格隆汇10月27日丨歌礼制药-B(1672.HK)涨11.16%,报2.69港元,总市值29亿港元。歌礼制药26日在港交所公告,已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交针对猴痘病毒聚合酶的口服抑制剂候选药物ASC10的新药临床试验(IND)申请。临床前研究显示,ASC10对猴痘病毒和新型冠状病毒具有强效抗病毒活性。ASC10拥有两项适应症:猴痘病毒以及新型冠状病毒感染。2022年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10新冠感染适应症新药临床试验申请(IND),目前该项在新冠患者中开展的Ib期临床试验正在美国有序进行。在美国递交ASC10猴痘适应症新药临床试验申请将进一步拓宽歌礼病毒性疾病管线布局。

标签: 临床试验 猴痘病毒 食品药品监督管理局

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