稳健医疗崇阳公司被罚 医用防护服环氧乙烷残留不合格

中国经济网北京10月12日讯 湖北省药品监督管理局网站近日公布的行政处罚信息公开表《稳健医疗（崇阳）有限公司生产不符合强制性国家标准规定的医疗器械案》（鄂药监咸械罚〔2021〕1 号）显示，2021年1月22日，稳健医疗（崇阳）有限公司向国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司销售的“医用一次性防护服”，批号202101097，经河北省药品医疗器械监督检验研究院检验，环氧乙烷残留量不符合国家强制性标准（GB19082-2009）规定。

稳健医疗（崇阳）有限公司生产不符合强制性国家标准规定的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》（2017年版）第六条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》（2017年）第六十六条第一款第一项的规定，湖北省药品监督管理局给予其罚款，公司已于2021年8月19日主动履行完毕。

经中国经济网记者查询发现，稳健医疗（崇阳）有限公司为稳健医疗用品股份有限公司（“稳健医疗”，300888.SZ）全资子公司。稳健医疗于2020年9月17日在深交所挂牌，公司2021年半年报显示，稳健医疗（崇阳）有限公司原名“崇阳稳健医用纺织品有限公司”。

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